About: agence européenne du médicament

Covid : l’EMA examine l’utilisation du vaccin de Moderna chez les plus de six mois
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a déclaré jeudi (5 mai) avoir commencé l'évaluation de l'utilisation du vaccin de Moderna contre la Covid-19 chez les enfants entre six mois et cinq ans, la dernière tranche d'âge à ne pas encore pouvoir être vaccinée.
La demande d’homologation de Roche pour un médicament contre le Covid-19 examinée en priorité aux États-Unis
Le groupe pharmaceutique suisse Roche annonce lundi (4 avril) que sa demande d'homologation aux Etats-Unis pour l'utilisation de son médicament tocilizumab auprès des patients hospitalisés pour une infection à la Covid-19 allait faire l'objet d'un examen prioritaire.
Le certificat Covid n’expirera pas pour les enfants mineurs n’ayant pas fait de dose de rappel
Les enfants âgés de moins de dix-huit ans n’ont désormais plus besoin de faire une dose de rappel pour garder un certificat Covid valide et ainsi notamment pouvoir voyager en Europe, d’après une annonce de la Commission européenne mardi (29 mars).
Covid : le régulateur européen approuve le vaccin Moderna pour les 6 ans et plus
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé jeudi 24 février l’utilisation du vaccin anti-Covid de Moderna pour les enfants de 6 ans et plus, sérum qui était jusqu’ici autorisé à partir de 12 ans au sein des 27 pays de...
Covid : le régulateur européen doit se prononcer sur la troisième dose début octobre
Le régulateur de l’Union européenne a annoncé jeudi (23 septembre) qu’il donnerait ou non son accord début octobre à une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech contre la Covid-19 pour la population de plus de 16 ans.
EMA : le syndrome de Guillain-Barré répertorié comme effet secondaire « très rare » du vaccin AstraZeneca
L’Agence européenne du médicament (EMA) a répertorié mercredi (8 septembre) le syndrome de Guillain-Barré, une rare atteinte neurologique, comme effet secondaire « très rare » du vaccin contre la Covid-19 d’AstraZeneca.
L’Allemagne prévoit une troisième dose de rappel pour les personnes vulnérables
L'Allemagne compte proposer dès le 1er septembre l'administration d'une dose de rappel de vaccin contre la Covid-19 aux personnes âgées et vulnérables, selon un projet du ministère de la Santé vu dimanche (1 août) par l'AFP.
Le vaccin AstraZeneca fabriqué en Inde n’est pas accepté dans l’UE selon l’EMA
La version indienne du vaccin contre le Covid-19 d’AstraZeneca n’est pas autorisée dans l’UE en raison de la possibilité de « différences » avec l’original, a déclaré mercredi (30 juin) l’Agence européenne des médicaments (EMA).
UE : Merkel prête à changer les traités pour renforcer l’Europe de la santé
La chancelière allemande Angela Merkel s’est montrée ouverte mercredi (21 avril) à une modification des traités européens afin de donner plus de compétences à l’UE pour lutter contre les pandémies.
Les politiques grecs se chamaillent au sujet du vaccin russe Spoutnik V
Le Premier ministre grec Kyriakos Mitsotakis s'est opposé au chef de l'opposition Alex Tsipras sur la question de savoir si le pays devait commander le vaccin russe Spoutnik V en dehors du cadre vaccinal de l'Union européenne.
Les agences d’audit de l’UE doivent se tenir prêtes pour le budget 2022, selon un député européen
Les mécanismes d'audit et d'état de droit devraient être prêts à examiner la manière dont les premières enveloppes du Fonds de relance seront dispersées à travers le bloc en 2022, a déclaré l'eurodéputé Nicolae Ștefănuță à EURACTIV dans un entretien.
Vaccin. Huit millions de doses de Johnson & Johnson livrées en France d’ici fin juin
Huit millions de doses du vaccin contre le Covid-19 développé par Johnson & Johnson seront livrées à la France, a indiqué le ministère de la Santé mercredi (31 mars).
Covid : AstraZeneca se félicite des conclusions des régulateurs sur la sûreté de son vaccin
Le laboratoire anglo-suédois AstraZeneca a salué jeudi les conclusions des régulateurs britannique et européen sur la sûreté son vaccin contre le coronavirus.
Virus : l’Europe attend le verdict sur l’AstraZeneca, la France celui sur le confinement
L’Agence européenne du médicament (EMA) rend jeudi après-midi son verdict sur le vaccin anti-coronavius AstraZeneca, suspendu par plusieurs pays de l’UE, le jour où le gouvernement français annoncera sa décision de reconfiner ou non les 12 millions d’habitants de Paris et sa région.
Contrat de livraisons de vaccins à l’UE : le patron d’AstraZeneca est « sur la sellette »
Une ministre française a souligné mardi qu'AstraZeneca a "une responsabilité contractuelle" de livraison de ses vaccins à l'Union européenne, en affirmant que le patron du laboratoire était "sur la sellette".
La Russie a des accords de production de Spoutnik V en Europe, notamment en France
Le Fonds souverain russe (RDIF) a annoncé lundi que des accords de production du vaccin anti-Covid Spoutnik V ont été trouvés « avec des sociétés d’Italie, d’Espagne, de France et d’Allemagne », dans l’attente de son homologation dans l’UE. «...
Les créateurs du Spoutnik-V veulent des excuses après une pique de l’EMA
La Russie a vivement dénoncé mardi les propos d'une responsable de l'Agence européenne des médicaments (EMA) qui a comparé l'autorisation en urgence du vaccin Spoutnik V par certains pays européens à de la "roulette russe".
Une représentante de l’EMA appelle à la prudence avec le vaccin russe Spoutnik V
La présidente du conseil d’administration de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a déconseillé dimanche aux pays membres de l’Union européenne d’approuver l'utilisation du vaccin russe Spoutnik V, leur conseillant d’attendre la fin de son examen.
La République tchèque commande le vaccin chinois Sinopharm
Après que la République tchèque ait demandé aux autorités chinoises la livraison de vaccins chinois Sinopharm, "selon les informations fournies par l'ambassade tchèque à Pékin, la partie chinoise a décidé de se conformer immédiatement à la demande", a déclaré mercredi le porte-parole du président tchèque.
La France et l’Allemagne vont envoyer des vaccins à la République tchèque
La France a promis d'envoyer à la République tchèque 100 000 doses de Pfizer/BioNTech sous la forme d'un "prêt" qui sera remboursé ultérieurement, a ajouté le Premier ministre.
L’UE devrait approuver le vaccin Johnson & Johnson début mars
Le vaccin anti-Covid Johnson & Johnson devrait être approuvé par l'Agence européenne du médicament début mars, et distribué à partir de fin mars ou début avril, a déclaré dimanche la ministre déléguée à l'Industrie Agnès Pannier-Runacher.
La République tchèque doit recevoir les vaccins russes « dès que possible »
"Nous ne pouvons pas attendre l'EMA parce que la Russie n'a pas fait de demande d'approbation", a déclaré M. Babiš à CNN Prima News, ajoutant que six pays de l'UE veulent maintenant la piqûre russe.