About: EMA
Variant Omicron : l’EMA pourrait approuver des vaccins d’ici 4 mois
Le régulateur européen pourrait autoriser des vaccins adaptés contre le nouveau variant du virus Omicron dans trois à quatre mois s'ils devaient être nécessaires, a déclaré mardi (30 novembre) sa directrice, Emer Cooke.
Sous l’ « emprise » de la Covid, l’Europe pourrait dénombrer 700 000 morts supplémentaires
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) s'est alarmée mardi (23 novembre) de l' « emprise » de la Covid-19 en Europe qui pourrait faire 700 000 morts supplémentaires sur le continent, où les nouvelles restrictions sanitaires suscitent la colère.
Covid-19 : le régulateur européen évalue l’efficacité d’un rappel avec le vaccin Johnson & Johnson
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé lundi (22 novembre) qu'elle était en train d'évaluer une demande du laboratoire Johnson & Johnson en vue de permettre l'injection d'une dose de rappel.
Covid-19 : télétravail obligatoire et port du masque étendu en Belgique
La Belgique va généraliser le port du masque et rendre le télétravail obligatoire pour les emplois qui le permettent, en vue d'enrayer le fort rebond de l'épidémie dans le pays, a annoncé mercredi (17 novembre) le Premier ministre.
L’autorité européenne ouvre la voie à l’utilisation des comprimés anti-Covid de Merck
Le régulateur européen a déclaré jeudi (4 novembre) qu'il était prêt à conseiller les Etats membres de l'Union européenne (UE) sur l'utilisation en cas d'urgence de la pilule anti-Covid de Merck, désormais autorisée au Royaume-Uni.
Les agences sanitaires de l’UE se refont une beauté
Dans le sillage de la pandémie de Covid-19, les institutions sanitaires de l'UE tentent tant bien que mal de s’adapter.
L’EMA annonce le lancement de l’examen accéléré de la pilule anti-Covid de Merck
L'Agence européenne des médicaments a annoncé ce lundi (25 octobre) le lancement de l'examen accéléré de la pilule contre la Covid-19, appelée à devenir un outil crucial dans la lutte contre la pandémie.
Covid-19 : un vaccin différent pour la dose de rappel semble plus efficace, selon l’EMA
L'administration d'une dose de rappel d'un vaccin contre la Covid-19 différent de celui reçu lors des premières injections pourrait susciter une réponse immunitaire plus forte qu'un rappel avec le même vaccin, a souligné jeudi (21 octobre) le régulateur européen.
Consommation d’opioïdes : « plus contrôlée » en Europe qu’aux États-Unis
En Europe, les antidouleurs ont vu leur consommation augmenter pendant la pandémie de Covid-19. Au point de faire craindre une crise des opioïdes à l’image de celle qu’ont connue les États-Unis ? Pas vraiment, selon des experts.
Covid-19 : Roche demande une mise sur le marché européen du Ronapreve
Le laboratoire pharmaceutique suisse Roche a déposé une demande pour une mise sur le marché dans l'Union européenne de son cocktail d'anticorps de synthèse contre le Covid-19 Ronapreve, a déclaré lundi (11 octobre) le régulateur européen.
Vaccins anti-Covid : la voie s’élargit vers une 3e dose pour tous
D'abord les plus âgés et les plus fragiles, demain tout le monde ? Les autorités sanitaires françaises recommandent désormais une troisième dose de vaccin anti-Covid pour chaque soignant. Elles pourraient bientôt en faire de même pour tous les adultes.
Cancer du sein triple négatif : un nouveau traitement autorisé en France le 1er novembre
Le ministre de la Santé, Olivier Véran, a annoncé mardi qu'un nouveau traitement prometteur contre une forme agressive du cancer du sein, dite « triple négatif », serait autorisé et disponible en France à compter du 1er novembre.
Covid-19 : le régulateur européen approuve une troisième dose du vaccin Pfizer pour les plus de 18 ans
Le régulateur européen a approuvé lundi (4 octobre) l'administration d'une troisième dose du vaccin Pfizer/BioNTech pour les plus de 18 ans, craignant que la protection contre le Covid-19 ne baisse après les premières injections.
EMA : le syndrome de Guillain-Barré répertorié comme effet secondaire « très rare » du vaccin AstraZeneca
L’Agence européenne du médicament (EMA) a répertorié mercredi (8 septembre) le syndrome de Guillain-Barré, une rare atteinte neurologique, comme effet secondaire « très rare » du vaccin contre la Covid-19 d’AstraZeneca.
Réforme de l’Agence européenne des médicaments : où en sont les institutions européennes ?
Le Parlement européen a adopté la semaine dernière une proposition visant à élargir le mandat de l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Covid : Pfizer/BioNTech va demander l’autorisation pour une 3e dose de vaccin
L’alliance Pfizer/BioNTech prévoit de demander « dans les semaines qui viennent » l’autorisation pour une troisième dose de son vaccin contre la Covid-19, aux États-Unis et en Europe notamment.
Vaccin Spoutnik V : l’OMS trouve des problèmes sur un site, le Kremlin dit que c’est réglé
Le Kremlin a assuré mercredi (23 juin) que des problèmes découverts sur un des sites de production du vaccin anti-Covid russe Spoutnik V par des inspecteurs de l’OMS ont depuis été résolus.
UE : les ministres de la Santé souhaitent renforcer le rôle de l’EMA
Les 27 se sont rencontrés mardi (15 juin) pour une dernière réunion sous la présidence portugaise du Conseil de l’UE. Objectif ? S'accorder sur un projet de règles visant à renforcer le rôle de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Les agences d’audit de l’UE doivent se tenir prêtes pour le budget 2022, selon un député européen
Les mécanismes d'audit et d'état de droit devraient être prêts à examiner la manière dont les premières enveloppes du Fonds de relance seront dispersées à travers le bloc en 2022, a déclaré l'eurodéputé Nicolae Ștefănuță à EURACTIV dans un entretien.
L’UE autorise le vaccin Pfizer-BioNTech contre le Covid-19
L'Union européenne a donné lundi son feu vert au vaccin contre le Covid-19 Pfizer-BioNTech, ouvrant la voie au lancement après Noël des vaccinations dans les 27 États membres.
La défiance envers la vaccination risque de nuire à la lutte contre le COVID-19
Le scepticisme face aux vaccins, particulièrement développé en Europe, pourrait constituer un facteur négatif important lorsqu'un vaccin contre le coronavirus sera disponible.
L’Italie accuse les Pays-Bas d’avoir louvoyé pour obtenir l’agence du médicament
Le déménagement progressif de l’Agence européenne des médicaments, actuellement située à Londres, prend du retard à Amsterdam. Un haut représentant de l’industrie pharmaceutique italienne soutient que le dossier de candidature des Pays-Bas était biaisé.
L’Eurovision inspire la méthode de relocalisation des agences britanniques
La relocalisation post-Brexit des deux agences européennes basées à Londres sera décidée lors d’un vote basé sur des points, comme c’est le cas pour le concours de chants de l’Eurovision.